QC Teamleider Methode ontwikkeling & Methode Validatie

‘Wil jij een sleutelrol spelen in de ontwikkeling en validatie van analytische methoden binnen een innovatieve farmaceutische omgeving en heb jij ervaring met leidinggeven? Dan zoeken wij jou!’

Als QC Teamlead Methode Ontwikkeling & Validatie bij Ace Pharmaceuticals stuur je een team van enthousiaste en ervaren methode ontwikkelaars en validatie experts aan. Je bent verantwoordelijk voor het coördineren, plannen en uitvoeren van methodeontwikkeling en -validatieprojecten. Je werkt in deze rol nauw samen met je andere collega’s van QC, Operations en QA om te zorgen dat nieuwe en bestaande analysemethoden voldoen aan de strengste kwaliteits- en compliance-eisen (GMP).

Wat ga je doen

• Leidinggeven aan en coachen van een team van enthousiaste en ervaren QC experts op het gebied van methode ontwikkeling en validatie
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten
• Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methoden volgens GMP- en ICH-richtlijnen
• Troubleshooten en verbeteren van bestaande methoden
• Samenwerken met interne en externe stakeholders, inclusief audits en inspecties
• Zorgen voor tijdige en kwalitatieve oplevering van projecten

Wat breng je mee

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevante richting denk bijvoorbeeld aan Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, HLO, Chemie of Scheikunde.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een QC-omgeving binnen de farmaceutische industrie
• Aantoonbare ervaring met methode ontwikkeling en validatie (HPLC, GC, titratie, spectrofotometrie, etc.)
• Leidinggevende ervaring en sterke communicatieve vaardigheden
• Grondige kennis van GMP, ICH en andere relevante systemen
• Prettige persoonlijkheid gericht op verbinden en kennis opbouwen binnen de organisatie
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat bieden wij

• Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantie dagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, mogelijkheid tot deelname aan de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QC team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten, waaronder de verdere ontwikkeling en optimalisatie van het kwaliteitssystemen, waarin je zelf vorm aan kunt geven.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime tussen de 32 en 40 uur per week worden ingevuld.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de Quality Control afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Bij ons staat collegialiteit en interdisciplinair samenwerken voorop.
• Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast organiseren we vrijblijvend ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Meer over Ace

Ace Pharmaceuticals is een sterk groeiende Nederlandse farmaceutische onderneming met zo’n 250 medewerkers in Zeewolde, Flevoland. Wij maken een brede range medicijnen van antibiotica tot oncologische medicatie. Naast geregistreerde geneesmiddelen produceren en leveren we ook apotheekbereidingen en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

In onze veelzijdige moderne GMP-productiefaciliteit hebben wij diverse productietechnieken in huis voor de productie en het verpakken van verschillende vaste en half-vaste toedieningsvormen, zoals tabletten, capsules, zalven, zetpillen en dranken. In onze aseptische/steriele productieruimtes worden o.a. ampullen, injectieflacons en oogdruppels gemaakt.

Interesse?

Reageer snel met je recente CV en Ace neemt spoedig contact met je op.

Mocht je twijfelen of je in het profiel past voel je dan ook vrij om te reageren. Ace groeit snel en wellicht zijn er andere mogelijkheden.

Disclaimer:

Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving bureaus wordt niet gewaardeerd en hier kunnen ook geen rechten aan worden ontleend.