Regulatory (Beoordelaar Geneesmiddelen / Farmakunde) Rijksoverheid Bedrijf Locatie Dienstverband
Beschrijving
Als Regulatory () bij de afdeling voer je voornamelijk implementatiewerkzaamheden uit. Dit houdt in dat je werkt aan de nationale afronding van verschillende soorten procedures waarbij productinformatie voor geneesmiddelen wordt vastges. Hierbij beoordeel je de Nederlandstalige productinformatie (, bijsluiter, Label, mock-ups). Specifiek controleer je de ingediende teksten (komen de ingezonden Nederlandse teksten overeen met de, eerder in de Europese fase vastgese, Engelse (Common) teksten). Ook beoordeel je de leesbaarheid (is de bijsluiter voor een brede groep patiënten goed te begrijpen) en of de Nederlandse teksten voldoen aan verschillende richtlijnen. Zaken rond je af door implementatie in ons datasysteem () en het opsen van een afsluitende brief. Tijdens procedures wordt er zowel in het Engels als in het Nederlands per mail en fonisch met firma's gecommuniceerd. Je werkt nauw samen met je collega's binnen de -implementatiegroep.
Functie-eisen
Je beschikt over een relevante HBO-opleiding, in een relevant vakgebied, bijvoorbeeld Farmakunde en/of je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie, waarbij je wel minimaal een HBO-opleiding hebt afgerond. Daarbij heb je een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (zowel mondeling als schrifjk). Je bent secuur, accuraat, stressbestendig en kunt goed in een team functioneren.
Wat wij bieden
Gave functie bij een organisatie die goed op je CV staat;Duur zo snel mogelijk t/m -- waarbij verlenging mogelijk is;Salarisschaal €. - €. bruto per maand o.b.v. uur;Standplaats .
Salaris
euro per maand