Een overheidsinsing

Functiebeschrijving
In deze functie voer je voornamelijk implementatiewerkzaamheden uit. Dit houdt in dat je werkt aan de nationale afronding van verschillende soorten procedures (oa. , , type II) waar of CMS voor is. Hierbij beoordeel je de stalige productinformatie (, , Label, mock-ups). Specifiek controleer je de ingediende teksten (komen de ingezonden se teksten overeen met de, eerder in de Europese fase vastgese, Engelse (Common) teksten). Daarnaast beoordeel je de leesbaarheid en of de se teksten voldoen aan onder andere het QRD-template () en aan de CBG-beleidsdocumenten. Zaken rond je af door implementatie in het datasysteem () en het opsen van een afsluitende brief. Tijdens procedures wordt er zowel in het Engels als in het s per mail en fonisch met firma's gecommuniceerd. Je werkt nauw samen met je collega's binnen de -implementatiegroep.

Functie-eisen
Je beschikt over (minimaal) een relevante afgeronde HBO-opleiding, in een relevant vakgebied, bijvoorbeeld Farmakunde. Je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie en bij voorkeur ook van nationale en Europese wet- en regelgeving op het gebied van registratie van geneesmiddelen en de verschillende procedures voor het aanvragen en wijzigen van handelsvergunningen Daarbij beheers je de se en Engelse taal. Je beschikt over goede schrifjke uitdrukkingsvaardigheid en je bent stressbestendig. Je bent accuraat en je kunt goed in een team functioneren.

Voldoe je aan de eisen dan ontvangen we graag uiterlijk om . uur jouw sollicitatie en motivatie.

Arbeidsvoorwaarden
Afdeling
()
Functie
Regulatory Project Officer
Salarisschaal
Schaal . ( obv een -urige werkweek. Na een jaar bij goed functioneren zal worden overgestapt op . ( obv een -urige werkweek.
Periode
T/m -- met mogelijke verlenging
Aantal uren per week uur