Je werkt aan de inhoudelijke en administratieve afronding van registratieprocedures binnen de farmaceutische context. Daarbij controleer je productinformatie, bewaak je de kwaliteit van teksten en stem je af in het Nederlands en Engels.

In deze functie ligt de nadruk op implementatiewerkzaamheden binnen procedures voor geneesmiddelenregistratie en -wijzigingen. Je beoordeelt Nederlandstalige productinformatie, zoals SPC, PIL, labels en mock-ups, en vergelijkt deze met de eerder vastgese Engelse bronteksten.

Daarnaast controleer je de leesbaarheid en de naleving van relevante templates en beleidsdocumenten. Je rondt dossiers af in een datasysteem en s een afsluitende brief op.

Tijdens het werk heb je contact in het Nederlands en Engels met betrokken partijen. Je werkt daarbij samen met collega’s binnen een team dat zich bezighoudt met implementatie en regulatoire ondersteuning.

Profiel

Voor deze functie is een afgeronde hbo-opleiding in een relevant vakgebied gewenst, bijvoorbeeld Farmakunde. Kennis van farmaceutische en medische terminologie is belangrijk, net als affiniteit met nationale en Europese regelgeving rond geneesmiddelen en handelsvergunningen.

Verder kun je goed schrijven in het Nederlands en Engels, werk je nauwkeurig en ben je stressbestendig. Samenwerken in teamverband is voor jou vanzelfsprekend.

Aanbod

De functie betreft een regulatoire projectrol binnen een inhoudelijke en administratieve werkomgeving. Het aantal uren ligt rond de per week.

Over overige arbeidsvoorwaarden of contractdetails is in de beschikbare broninformatie beperkt en niet eenduidig informatie aanwezig.